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不息涨停后金达威回复:NMN效用未经FDA评估,市场前景不明
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不息涨停后金达威回复:NMN效用未经FDA评估,市场前景不明
浏览:170 发布日期:2020-07-23

  中新经纬客户端7月20日电 厦门金达威集团股份有限公司于7月19日收到深圳证券交易所中幼板公司管理部《关于对厦门金达威集团股份有限公司的关注函》(中幼板关注函【2020】第438号)。关注因为是金达威美国子公司在天猫出售一款抗朽迈产品——NMN。20日,金达威回复《关注函》称,对子公司DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且异日可实现的出售周围亦不确定。

  《关注函》挑到“关于子公司在售NMN产品的详细生产和出售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况”。金达威回复称,公司美国子公司Doctor's Best(简称DRB)于2020年7月8日在其天猫官方旗舰店上架试出售β-烟酰胺单核苷酸产品(简称“NMN”或“该产品”),该产品由美国工厂幼批量生产,现在美国工厂幼批量生产的产品已经通盘出售完毕,共出售1406瓶,出售金额228.02万元。同时DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店盛开该产品批准预定,截止7月19日,共预售3605瓶,预售金额540.40万元,DRB将按照盛开预准时准许的时间,及时发货。异日生产情况需到时视市场状况再走确定。

  美国工厂已经历美国食药监局FDA工厂备案、已经历NSF cGMP(膳食添添剂)认证、已经历NSF cGMP(行动营养)认证,实走美国膳食添添剂FDA 21CFR111,117标准。

  关于“该产品实际效用经过了何栽科学验证或实践”?金达威回复称,DRB在该产品标签声明的效用:烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD )的前体,NAD 声援细胞的新陈代谢。随着年龄的添长,人体内NAD 含量降低,线粒体乙酰化酶调节蛋白缩短,而线粒体乙酰化酶能够在健康的朽迈中发挥主要作用。金达威列出了上述声明的主要参考文献:

  金达威回复《关注函》公告截图

  金达威同时指出,同时该产品标签上进走以下内容的挑示:1、这些声明异国经过FDA的评估,产品不必于诊断、治疗、治愈 或预防任何疾病;2、仔细事项:不提出儿童行使。

  金达威外示,有怀孕、哺乳期、生病或服用其他药物的情况,请在服用前请询问大夫。以上挑示内容DRB天猫官方旗舰店该产品细目页均有描述。

  金达威指出,DRB并未对该产品的实际效用进走过清晰准许,且已清晰挑示不必于诊断、治疗、治愈 或预防任何疾病。公司对DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且异日可实现的出售周围亦不确定,现在不会对公司的经买卖绩产生影响。

  金达威还外示,公司在互动易平台回复投资者挑问的主要内容包括NMN产品的生产主体为公司美国子公司,始批产品的上线出售情况和该产品生产实走的美国标准等新闻,不存在误导性陈述及忤逆新闻吐露有关规定的情况。

  7月9日,金达威宣布其NMN产品上市出售,截至7月15日,股价不息5个交易日涨停。7月16日金达威股价冲高回落,但于7月17日再次涨停。

  7月19日,交易所对金达威下发关注函,请求添添吐露“子公司在售NMN产品的详细生产和出售情况以及该产品在美国获得的审批或认证情况”“该产品实际效用经过了何栽科学验证或实践,并请向投资者足够挑示风险”“请表明在互动易回复有关题目时是否存在误导性陈述及忤逆新闻吐露有关规定的情况”。截至7月20日下昼收盘,金达威跌8.13%,股价报41.16元。(中新经纬APP)